ANVISA - Agência Nac. Vig. Sanitária

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Marília - SP

26/03/2024 às 09:13

ID: 185414849

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Há falta generalizada do STAVIGILE (MODAFINIL) 200mg/30 comprimidos para o tratamento/ estabilização do quadro narcolepsia. O Laboratório Libbs (fabricante no Brasil) informa que a produção e a distribuição do medicamento está normal - Na forma regulada pela Anvisa: Produção e Distribuição Limitadas. Contudo, a mudança na cor do receituário (de amarelo para azul), pela Anvisa em Agosto/*******, despertou o interesse da população para o uso do MODAFINIL (substância do STAVIGILE) com finalidades "off label". Dessa alteração no receituário, tem resultado o uso indiscriminado do STAVIGILE, em prejuízo daqueles que dependem do MODAFINIL para controle de quadros de sonolência (excessiva) diurna, acrescidos de ausências aleatórias. Num 1o. contato com a Anvisa (Protocolo: *******.*******/*******49), o problema descrito foi finalizado pela Agência, mediante o envio dum Email automático com texto genérico. Att.