ANVISA - Agência Nac. Vig. Sanitária

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Barra Mansa - RJ

16/05/2026 às 10:45

ID: 248822035

Preciso URGENTEMENTE de um posicionamento e de celeridade na análise da remessa n *****.

A remessa chegou ao Brasil no último mês e permanece sem avanço efetivo na análise documental. Durante a última semana, toda a documentação solicitada foi reenviada mais de duas vezes para o e-mail *****, incluindo:

* comprovante de residência;
* declaração de residência;
* laudo médico atestando URGÊNCIA CLINICA DO MENOR.

O recebimento da documentação foi confirmado em *****, porém até o presente momento não houve atualização concreta, novo número de expediente ou qualquer avanço no processo.

Trata-se de um medicamento ESSENCIAL E DE USO CONTÍNUO para controle de crises, destinado a um paciente pediátrico em estado grave, que possui estoque apenas até a próxima semana. A demora na análise coloca o paciente em risco clínico real devido à possibilidade de desabastecimento.

Solicito, com máxima urgência:

* prioridade humanitária na análise;
* emissão imediata do novo número de expediente;
* atualização do status do processo;
* e adoção de medidas efetivas para acelerar a liberação da remessa.

Entendo a necessidade dos trâmites regulatórios, porém o prazo atual ultrapassa o razoável diante da gravidade do caso e da documentação médica já apresentada reiteradamente.

Ressalto que já existem múltiplos protocolos e expedientes vinculados ao caso, demonstrando que a documentação e as tratativas já foram encaminhadas reiteradamente, sem resolução efetiva até o momento:

* Protocolo n ***** Expediente n *****
* Protocolo n *****
* Protocolo n *****

Mesmo após sucessivos envios documentais e confirmação de recebimento, o processo permanece sem andamento concreto, colocando em risco a continuidade do tratamento do paciente.

Diante da gravidade do caso, reforço a necessidade de análise imediata e prioridade humanitária para a liberação da remessa.

A ausência do medicamento poderá causar prejuízos graves à saúde do paciente, motivo pelo qual solicito máxima urgência no andamento do processo e um posicionamento concreto sobre as medidas que serão adotadas para resolução.

Permaneço no aguardo de retorno urgente.