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O que são medicamentos genéricos, de referência ou similares?

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), medicamentos genéricos, de referência e similares, podem ser definidos como:

Medicamento genérico:  é aquele que contém o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência, apresentando eficácia e segurança equivalentes à do medicamento de referência, podendo, com este, ser intercambiável.

Os medicamentos genéricos podem ser identificados pela tarja amarela na qual se lê "Medicamento Genérico". Como os genéricos não têm marca, o que você lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.

Medicamento de referência:  é um produto inovador, registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no país cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal.

Medicamento similar: é aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica. Também é equivalente ao medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e intercambiável, quando apresenta eficácia e segurança equivalentes, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.

Fonte: https://www.gov.br/anvisa/

Última atualização em 26 de junho de 2024.

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