Ausência de Efeito da Toxina Botulínica Xeomin e Falta de Suporte da Dream Pharma
Respondida
Rio de Janeiro - RJ
23/01/2026 às 20:33
ID: 238661433
Prezados,
Sou *****, biomédica esteta e consumidora assídua dos produtos da Dream Pharma.
No dia 12/12/2025, encaminhei um e-mail à empresa relatando um possível problema com a Toxina Botulínica Xeomin, adquirida em 16/10/2025 e aplicada em 17/10/2025, porém até a presente data (23/01/2026) não obtive qualquer retorno, o que demonstra falta de suporte e atenção ao consumidor.
Sempre utilizei a marca Xeomin, sem nunca ter apresentado intercorrências, mantendo resultados compatíveis com o padrão esperado. No entanto, neste caso específico, após aproximadamente 15 dias da aplicação, no retorno das pacientes, foi possível observar que não houve o efeito esperado de paralisia/relaxamento muscular nas áreas tratadas.
Realizei reforço em alguns pontos e, posteriormente, recebi relatos das pacientes (em 21/11/2025) informando que o resultado ainda não havia sido satisfatório, situação esta bastante constrangedora, uma vez que sempre trabalhei com o produto sem qualquer histórico semelhante.
Ressalto que ambas as pacientes não faziam uso de medicamentos que pudessem interferir na ação da toxina, tais como antibióticos, anti-inflamatórios ou corticosteroides.
Dados do produto:
Marca: Xeomin
Data de compra: 16/10/2025
Lote/Validade: 538801
Diante do ocorrido e da ausência de resposta ao meu contato anterior, solicito um posicionamento formal da empresa sobre o caso e quais providências podem ser adotadas, seja análise do lote, orientação técnica ou outra solução cabível.
Aguardo retorno com a seriedade que a situação exige.
Atenciosamente,
*****.
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Resposta da empresa
30/04/2026 às 16:21
Prezada Sra. Maria Alice,
Agradecemos o seu contato e o relato encaminhado.
Informamos que a ocorrência foi devidamente registrada e tratada conforme os procedimentos de farmacovigilância e qualidade aplicáveis, em conformidade com as diretrizes da ANVISA.
O produto mencionado, toxina botulínica Xeomin, possui controle rigoroso de qualidade e rastreabilidade, não havendo, até o presente momento, qualquer notificação de desvio de qualidade relacionada ao lote informado (*****).
Esclarecemos que, à época do recebimento do relato, o caso foi formalmente encaminhado para avaliação junto à Merz Pharmaceuticals, fabricante e detentora do registro do produto, seguindo o fluxo técnico de farmacovigilância.
Em razão do período de recesso de final de ano, houve impacto nos prazos de análise e retorno por parte do fabricante, o que ocasionou dilação no tempo de conclusão do processo.
Ressaltamos que a ausência de resposta clínica satisfatória não constitui, isoladamente, evidência de desvio de qualidade do produto, sendo reconhecido que fatores como técnica de aplicação, diluição, armazenamento e variabilidade biológica individual podem influenciar o resultado clínico.
Até o momento, não foram identificados elementos técnicos que indiquem falha de qualidade do produto.
Permanecemos à disposição para continuidade da análise, mediante envio de informações técnicas complementares necessárias, conforme protocolo regulatório vigente.
Reiteramos nosso compromisso com a qualidade, segurança e conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.
Atenciosamente,