Negando assistência

Bom dia,
Prezada Sra. Angélica

Esperamos que estejam bem!

Foi registrado através do nosso Sistema de Gestão da Qualidade, vossa manifestação em nome da paciente Vilma Maria da Cruz e gerou o protocolo *****.

Agradecemos pelo apontamento e informamos que a mesma está em análise pelo Departamento da Qualidade e em breve retornaremos o contato a fim de reportarmos um posicionamento.

Atenciosamente,
Departamento da Qualidade Lumiar Healthcare

ta ok..estamos.no aguardo

Alguma posição?

Boa tarde,
Prezada Sra. Angélica.

Compreendemos a importância do equipamento para a saúde de sua mãe e lamentamos a situação relatada.

Gostaríamos de esclarecer que concentradores de oxigênio são dispositivos médicos de suporte à vida. Diferente de aparelhos domésticos, eles exigem rastreabilidade obrigatória. Essa rastreabilidade é garantida exclusivamente pelo número de série, que é a "identidade" única de cada aparelho.

Durante o atendimento em nossa unidade, constatamos que o equipamento levado não possui o número de série (identificação original de fábrica removida ou ausente) e não foi apresentada a Nota Fiscal de origem.

A ausência dessa identificação gera impedimentos críticos:

Segurança do Paciente: Sem o número de série, não conseguimos consultar o histórico do aparelho, verificar se ele passou por modificações não autorizadas ou se há alertas de segurança (recalls) vigentes.

Impossibilidade Regulatória: Normas sanitárias e de compliance impedem que assistências técnicas autorizadas realizem intervenções em equipamentos sem identificação, pois isso inviabiliza o registro obrigatório do serviço nos órgãos de fiscalização.

Embora tenhamos o compromisso de prestar assistência aos nossos produtos, a manutenção de um item sem procedência rastreável e sem identificação de série representa um risco à segurança da paciente e uma infração às normas vigentes, o que impossibilita nossa atuação técnica neste caso específico.

Orientamos que, para segurança de sua mãe, equipamentos de suporte à vida sejam adquiridos sempre por canais oficiais com a devida documentação legal.

Permanecemos à disposição para eventuais dúvidas técnicas.

Atenciosamente,
Departamento da Qualidade Lumiar Healthcare

Nao cabe ao consumidor cuidar de uma etiqueta.. cabe a empresa ter outras formas de rastreio...

Vcs nao podem condicionar a manutenção do equipamento a uma adesivo... vcs precisam fazer essw rastreio tão importante de uma forma interna, duradoura e segura..

Agora condicionar a obrigatoriedade de cuidar de um adesivo ao consumidor... tirando da empresa todo e qualquer necessidade de melhorar a forma de rastreio, isso é abuso demais....levarei o caso ao Celso russomano e impressa..

Olá boa tarde!
Prezada Sra. Angélica Gabriela,

Gostaríamos de reiterar e esclarecer nosso posicionamento, fundamentado em normas de segurança e regulamentação obrigatória para dispositivos médicos:

Concentradores de oxigênio são classificados como dispositivos médicos, diferente de aparelhos domésticos, eles estão sujeitos a regulamentações rigorosas da ANVISA, que exigem a rastreabilidade obrigatória de cada unidade. Essa rastreabilidade é garantida exclusivamente pelo número de série, que é a "identidade" única do aparelho. Durante o atendimento em nossa unidade, constatamos que o equipamento levado não possui o número de série (identificação original de fábrica removida ou ausente) e não foi apresentada a Nota Fiscal de origem. A ausência dessa identificação e de documentação legal de procedência gera dois impedimentos críticos que inviabilizam a manutenção:
Segurança do Paciente: Sem o número de série, não conseguimos consultar o histórico do aparelho, verificar se ele passou por modificações não autorizadas ou se há alertas de segurança (recalls) vigentes.

Impossibilidade Regulatória: Normas sanitárias e de compliance impedem que assistências técnicas autorizadas realizem intervenções em equipamentos sem identificação rastreável, pois isso inviabiliza o registro obrigatório do serviço nos órgãos de fiscalização.

Ressaltamos que a manutenção em um equipamento sem procedência rastreável e sem identificação de série representa um risco à segurança de sua mãe e uma infração às normas vigentes, o que impossibilita a nossa atuação técnica neste caso específico.

Orientamos que, para a total segurança de sua mãe, equipamentos sejam adquiridos sempre por canais oficiais com a devida documentação legal

Agradecemos o contato e permanecemos à disposição para eventuais dúvidas técnicas.

Atenciosamente,
Departamento da Qualidade Lumiar Healthcare