Falta de peça reposição

Informamos que não foi registrado em nosso controle epidemiológico, até a presente data, nenhuma queixa similar para o produto da notificação, o que corrobora para um bom desempenho no mercado.

A empresa Vr Medical Importadora E Distribuidora De Produtos Médicos Ltda, CNPJ 04.*******.*******/*******94, realizou o processo de regularização do produto no Brasil junto ao órgão sanitário competente, Anvisa, em 06/11/*******.

Atualmente, após o deferimento de processo de transferência de titularidade em 14/05/*******, a empresa detentora do registro do produto é a DR Importação, Exportação e Distribuição Ltda, CNPJ 17.*******.*******/*******00, a qual possui a comprovação do direito de importação e comercialização apenas do kit do produto contendo os seguintes itens:

1 Botão de Gastrostomia (GASTROTOP CD)
1 Medidor de parede abdominal
1 Tubo tensor para colocação
1 Tubo de alimentação
1 Seringa de alimentação
1 Tubo descompressor

Esclarecemos que cabe ao titular do registro de produto para a saúde o cadastro das formas de comercialização do mesmo e, no produto em questão, o tubo de alimentação não é disponibilizado de forma isolada ao kit, tendo em vista a conformidade regulatória estabelecida pela DR Importação, Exportação e Distribuição Ltda junto à Anvisa.

Comunicamos que tal notificação foi encaminhada à empresa DR, para que a mesma possa prestar os esclarecimentos devidos e realizar a adoção de medidas cabíveis ao caso.

Destacamos que, visando o desempenho e manutenção adequados do tubo de alimentação, é necessário seguir criteriosamente sua instrução de uso. Dessa forma, deve-se:

Não ferver o tubo de alimentação;
Para a limpeza do tubo, utilizar algumas gotas de detergente enzimático diluído em água;
Não utilizar outros elementos que não estejam contemplados no kit.

É importante ressaltar que todos os nossos fornecedores são devidamente qualificados e certificados, conforme a legislação de cada país correspondente, visando sempre o bom desempenho e a segurança dos materiais que disponibilizamos aos nossos clientes.

O fabricante em questão, KFF S.A, atende aos rigorosos requisitos da ISO ******* e fornece uma estrutura abrangente a fim de garantir a qualidade do produto e a conformidade regulatória.

Aproveitamos para informar que estamos em alerta permanente quanto ao controle de qualidade dos nossos produtos e serviços, para que vossa satisfação seja plena e nossos laços de parceria comercial e técnica sejam cada vez mais fortes.