Medtronic Brasil

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Jacobina - BA

24/05/2026 às 09:54

ID: 249516173

FALHA RECORRENTE NO SENSOR GUARDIAN 4 RISCO À CONTINUIDADE DO TRATAMENTO DE CRIANÇA DE 3 ANOS COM DIABETES TIPO 1

Meu filho *****, de apenas 3 anos de idade, iniciou tratamento para Diabetes Mellitus Tipo 1 mediante utilização do sistema de infusão contínua de insulina MiniMed 780G da Medtronic, associado ao sistema de monitoramento contínuo de glicose Guardian 4, transmissor Guardian 4 e demais insumos indispensáveis ao funcionamento integrado do equipamento.

O tratamento atualmente utilizado compreende:

Sistema MiniMed 780G MMT-1896BP;
Sensor Guardian 4 MMT-7040C8;
Transmissor Guardian 4 MMT-7840W8;
Conjunto de infusão Quick Set;
Reservatórios;
Insulina ultrarrápida FIASP;
Fitas reagentes e demais insumos contínuos.

Ocorre que, desde o início do uso, os sensores Guardian 4 vêm apresentando falhas recorrentes e interrupção prematura de funcionamento, encerrando-se antes do prazo esperado de duração, o que vem comprometendo seriamente a continuidade do tratamento da criança.

O relatório emitido pelo sistema CareLink MiniMed demonstra claramente diversas ocorrências de falha do sensor, especialmente eventos classificados como:

Atualização sensor;
Fim do sensor;
Saída do SmartGuard devido à indisponibilidade de VS;
Necessidade de desligamento do SmartGuard por ausência de leitura válida do sensor.

Conforme consta expressamente no relatório:

Saída do SmartGuard devido a indisponibilidade de VS. O sensor tentou a atualização e a recuperação não aconteceu dentro de 4 horas.

As falhas ocorreram reiteradamente ao longo do período analisado, especialmente nos relatórios semanais constantes das páginas 2, 3 e 5 do CareLink, evidenciando perda de funcionamento do sensor antes do período regular esperado.
Além disso, o próprio relatório registra ocorrência específica de Fim do sensor, com necessidade de substituição antecipada.

Nas páginas de adesão do relatório, é possível verificar sensores com duração inferior ao esperado, inclusive com encerramentos em aproximadamente 19 horas e 20 horas antes da troca programada, além de diversas interrupções prematuras.
O próprio relatório geral demonstra que a utilização efetiva do sensor ficou em 94% do tempo (utilização do sensor por semana: 94%), justamente em razão das interrupções recorrentes do sistema.

Ressalte-se que o sensor Guardian 4 é parte essencial do sistema automatizado SmartGuard da bomba MiniMed 780G, sendo imprescindível para o correto funcionamento do algoritmo de controle glicêmico. A própria descrição técnica do produto informa que o sensor é destinado ao monitoramento contínuo da glicose e integração com o sistema MiniMed 780G.

Com as falhas prematuras e perda antecipada dos sensores, haverá ausência completa de sensor por mais de 30 dias antes do próximo fornecimento trimestral dos insumos, previsto apenas até *****.

A situação é gravíssima porque:
trata-se de criança de apenas 3 anos;
portadora de Diabetes Tipo 1;
dependente de monitoramento contínuo;
submetida a terapia automatizada vinculada obrigatoriamente ao sensor;
exposta a risco de hipoglicemias e hiperglicemias graves sem o funcionamento adequado do sistema.

Importante destacar que já houve contato prévio com a equipe responsável pelo treinamento e suporte, tendo sido informado que o problema foi repassado à Medtronic, porém até o presente momento não houve solução efetiva, substituição dos sensores defeituosos ou reposição emergencial.

Atualmente resta apenas 1 unidade de sensor disponível.

O custo de uma única caixa do Sensor Guardian 4 com 5 unidades é de aproximadamente R$ 2.440,00, valor completamente incompatível com a realidade financeira da família.

Diante disso, requer-se:

A substituição imediata dos sensores que apresentaram falha prematura;
O envio emergencial de sensores suficientes para garantir a continuidade do tratamento até o próximo fornecimento;
A análise técnica urgente das falhas recorrentes apresentadas pelo sistema;
Solução definitiva para evitar novas interrupções do monitoramento contínuo;
Resposta formal da empresa em prazo razoável, diante do risco concreto à saúde de criança hipervulnerável.

A situação narrada caracteriza evidente falha na prestação do serviço e vício do produto, nos termos dos artigos 12, 14 e 20 do Código de Defesa do Consumidor, sobretudo diante da essencialidade do equipamento para manutenção da saúde e integridade física de criança portadora de doença crônica grave.

A continuidade terapêutica não pode ser interrompida por falhas recorrentes de insumo indispensável ao funcionamento do sistema automatizado de infusão de insulina.