Provável ineficácia terapêutica / Desvio de qualidade Isotretinoína 20mg - Nova Química
Em réplica
Pindamonhangaba - SP
16/07/2026 às 16:13
ID: 253996833
Venho registrar uma manifestação formal a respeito do medicamento genérico
Isotretinoína 20mg, fabricado pelo laboratório Nova Química, pertencente ao Lote 514969 : F 03/26 - V 03/28.
Em junho de 2026, iniciei o tratamento prescrito por meu dermatologista e adquiri o referido medicamento na Farmácia Sidney Oliveira. No entanto, durante todo o período de uso deste lote específico, o medicamento não apresentou qualquer efeito terapêutico ou reação adversa esperada (comportando-se como um placebo).
Recentemente, ao retornar à mesma Farmácia Sidney Olivieira para uma nova compra, fui informado por um atendente que o estabelecimento havia decidido parar de trabalhar com a Isotretinoína da Nova Química, comercializando apenas o restante do estoque, mesmo eles tendo conhecimento que já haviam reclamações da ineficácia do produto, o que importava era acabar com o produto do seus estoque.
Posteriormente, adquiri a Isotretinoína de outro laboratório concorrente e, em poucos dias de uso, o medicamento passou a apresentar as reações corporais e os efeitos esperados para o tratamento.
Diante da evidente diferença de eficácia e da suspeita de desvio de qualidade ou ineficácia terapêutica do medicamento da Nova Química.
Como não acretdito que este caso seja apurado pelos órgãos competentes para garantir a segurança dos demais consumidores
Fica aqui minha experiência e alerta
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Resposta da empresa
17/07/2026 às 16:36
Olá, Cris
Agradecemos o seu contato com o nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Esclarecemos que o ISOTRETINOINA 20MG LOTE ***** foi fabricado seguindo as normas vigentes e condutas de boas práticas de fabricação.
A disponibilização deste medicamento ao mercado é realizada somente após a conclusão de rigorosos testes do controle de qualidade, que comprovam sua qualidade, segurança e eficácia.
Diante do seu relato recomendamos em situações deste tipo que o médico prescritor seja consultado, pois ele é o profissional tecnicamente habilitado e com conhecimento do histórico de saúde do paciente, para avaliação / orientação sobre a condução do tratamento e a forma de uso do medicamento, garantindo assim a segurança do paciente e a melhor conduta terapêutica.
Conforme descrito na bula do medicamento, diversos fatores podem influenciar na resposta do organismo ao tratamento medicamentoso, como por exemplo: características do quadro clínico, dosagem utilizada, presença de outras condições clínicas e de saúde, uso de outros medicamentos e hábitos pessoais.
É importante informar que casos de ineficácia terapêutica e/ou surgimento de eventos adversos podem estar relacionados aos fatores citados anteriormente e não representam desvios de qualidade do produto, portanto nestes casos não realizamos o ressarcimento e/ou substituição do medicamento.
O registro de farmacovigilância foi registrado sob o protocolo *****, conforme determina a legislação vigente.
Recomendamos que o médico prescritor seja consultado para avaliação do tratamento, de acordo com as particularidades e quadro clínico de cada paciente.
Para dúvidas adicionais, permanecemos à disposição pelo telefone 0800 600 0660, de segunda-feira das 09:00h às 17:00h e às sextas-feiras das 09:00h às 16:30h.
Atenciosamente,
Equipe SAC Multilab
www.multilab.com.br
[email protected]
0800 600 0660 (ligação gratuita)
Réplica do consumidor
22/07/2026 às 14:49
Na condição de usuário final do medicamento (sendo que tratamento exige prescrição e acompanhamento médico rigoroso, baseado em exames específicos), reafirmo minha experiência anterior, e agora após a substituição do laboratório fabricante, observei uma alteração significativa na resposta terapêutica do medicamento.
Reitero o meu relato inicial registrando a minha experiência prática com o produto deste laboratório