Aparelhos não registrados na ANVISA

Respondida
Fortaleza - CE
19/07/2023 às 14:52
ID: 168528421
Essa reclamação possui mais de 3 anos e não está mais sendo contabilizada no índice da empresa
Ver todas ReclamaçõesTenho uma clínica médica e como cliente da RWE Telemedicina, fui surpreendido recentemente ao descobrir que os equipamentos fornecidos pela empresa não possuem a devida regularização junto à ANVISA. Essa informação é alarmante, pois estamos lidando com a saúde e o bem-estar dos pacientes.
Ao entrar em contato com a RWE para buscar uma solução imediata, deparei-me com uma comunicação falha e uma recusa em assumir a responsabilidade pela negligência. A empresa alegou que a regularização é de responsabilidade do fabricante detentor do registro, e não da própria RWE. No entanto, como cliente, é inaceitável receber equipamentos sem a devida regularização, independentemente de onde recai a responsabilidade. Essa falta de comunicação clara e proativa por parte da RWE só agravou a situação.
Ao serem questionados, deparei-me com uma resposta que me deixou perplexo. A empresa comparou a falta de regularização dos equipamentos com a vacina contra a COVID-19, alegando o seguinte: "Como brasileiro eu tomei a vacina da Covid que também não estava regularizada na Anvisa e não morri como pode perceber." Resposta essa do diretor jurídico da empresa.
Essa comparação é totalmente inapropriada e desconsidera a importância crucial de seguir as regulamentações sanitárias para garantir a segurança dos pacientes.
Após isso tudo, pedi educadamente para rescindir o contrato com eles e os mesmos insistem em impor multa caso o contrato seja quebrado.
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Resposta da empresa
19/08/2026 às 16:46
A RWE CONSULTORIA E DIAGNÓSTICOS LTDA. esclarece que a informação apresentada nesta reclamação não procede.
Os equipamentos disponibilizados pela RWE possuem a devida regularização perante a ANVISA, sendo possível comprovar documentalmente a regularidade dos equipamentos fornecidos.
Portanto, não corresponde à realidade afirmar publicamente que a RWE fornece equipamentos sem a regularização sanitária exigida. A empresa atua no segmento de saúde com observância das exigências aplicáveis e mantém a documentação pertinente aos equipamentos disponibilizados aos seus clientes.
Cabe esclarecer ainda que os procedimentos de registro e regularização sanitária possuem regras próprias quanto ao fabricante e ao detentor da regularização, o que não significa, em hipótese alguma, que a RWE disponibilize deliberadamente equipamentos irregulares aos seus contratantes.
Quanto ao pedido de rescisão, a existência de discordância entre as partes não afasta automaticamente as obrigações assumidas no contrato. A multa rescisória possui previsão contratual expressa e sua aplicação observa as condições previamente pactuadas.
A RWE não reconhece, portanto, a alegação de fornecimento de equipamentos sem regularização perante a ANVISA nem a tentativa de utilizar essa afirmação como fundamento para afastar unilateralmente obrigações contratuais.
A empresa permanece à disposição para apresentar, pelos canais adequados, a documentação comprobatória pertinente.
Atenciosamente,
RWE CONSULTORIA E DIAGNÓSTICOS LTDA.