Falta de Inovelon 200mg no mercado e ausência de comunicação sobre descontinuação

Reclamação não resolvida

Não resolvido

Reclamar dessa empresa

São José dos Campos - SP

27/08/2025 às 07:04

ID: 225463649

Venho, por meio deste, registrar uma reclamação formal a respeito da validade do medicamento Inovelon de 200mg (rufinamida) no Brasil. Só existem lotes no mercado com vencimento em Set/25.

Este medicamento é de uso contínuo e essencial para o tratamento de epilepsia do meu filho, sob acompanhamento neurológico. No entanto, após consultar diversos distribuidores autorizados, fui informada de que todos os lotes disponíveis atualmente possuem validade apenas até setembro de 2025, e que não há previsão da chegada de novos lotes.

Também entrei em contato com o fabricante/importador (United Medical Ltda / Knight Therapeutics), mas não obtive resposta até o momento, o que agrava ainda mais a insegurança quanto à continuidade do tratamento. Eles respondem todos os e-mail dizendo que minha mensagem foi encaminhada para a área responsável e estão aguardando retorno. Isso já passa de 1 mês.

Também entrei em contato com a Anvisa, onde eles me informaram que a Agência aprovou a RDC 18, de 04 de abril de 2014, que regulamenta a forma de comunicação dedes continuação de produção e importação de medicamentos. As empresas devem comunicar a descontinuação definitiva ou temporária de fabricação ou importação de medicamentos com pelo menos 180 dias de antecedência, devendo assegurar o fornecimento normal do produto durante esse período.
NÃO HÁ NENHUM COMUNICADO DE DESCONTINUIDADE DO INOVELON 200mg, medicamento essencial para o tratamento do meu filho. Porém, reforço que não há medicamentos no mercado com validade posterior a Set/25. Todos os lotes estão válidos até o final de Setembro de 2025. Tenho medicamento só para meados de Setembro e preciso de novos lotes para assegurar o tratamento dele.

Isso é desrespeitoso e desumano. A fala de informação crítica para assegurar a vida de uma criança e não temos retorno. O que será necessário? Procurar por pela justiça via meios legais?

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Resposta da empresa

09/12/2025 às 11:16

Prezada Sra. Kelly,

Agradecemos o seu contato através do Reclame Aqui.

Informamos que entraremos em contato para prestarmos todos os esclarecimentos necessários.

Para tal, enviaremos por mensagem privada, algumas atualizações sobre o andamento da sua ******* a segurança e a privacidade.

Reforçamos nosso compromisso com um atendimento transparente e respeitoso. Seguimos a disposição para qualquer dúvida ou necessidade adicional.

Caso prefira, nosso SAC também está disponível pelo telefone ********************* Opção N 3 ou por e-mail *******, de segunda a sexta-feira, das 08h00 às 17h00 (exceto feriados).

Atenciosamente,
Equipe de Farmacovigilância e Informações Médicas da Knight Therapeutics

Consideração final do consumidor

13/12/2025 às 16:18

Novos lotes chegararam, mas nunca fui procurada por eles para informação

O problema foi resolvido?

Reclamação não resolvida

Não resolvido

Voltaria a fazer negócio

Não

Nota do atendimento

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