Rótulo informava os excipientes do Leite de Magnésia de Phillips e não informa mais

Prezados responsáveis pelo SAC da Aspen Pharma,

Ao comparar duas embalagens do Leite de Magnésia de Phillips, identifiquei uma diferença relevante nas informações referentes à composição do produto.

Na embalagem do lote L0035305, fabricado em 09/2025 e válido até 09/2027, consta:

Cada mL de Leite de Magnésia de Phillips contém: hidróxido de magnésio 80 mg. Excipientes: hipoclorito de sódio e água purificada.

Entretanto, na embalagem mais recente, do lote L0038878, fabricado em 05/2026 e válido até 05/2028, consta apenas:

Composição: hidróxido de magnésio (80 mg/mL).

O novo rótulo não informa a presença de água purificada, hipoclorito de sódio ou qualquer outro excipiente. Embora a concentração do princípio ativo aparentemente permaneça a mesma, trata-se de uma suspensão líquida, de modo que necessariamente existe um veículo e podem existir conservantes ou outros componentes na formulação.

Diante disso, solicito uma resposta técnica e objetiva às seguintes questões:

1. Houve alguma alteração na formulação entre os lotes L0035305 e L0038878 ou ocorreu apenas uma mudança nas informações apresentadas no rótulo?

2. A água purificada continua sendo utilizada como veículo no lote mais recente?

3. O hipoclorito de sódio continua presente? Caso tenha sido retirado, foi substituído por algum outro conservante ou componente?

4. Qual é a composição qualitativa completa do lote L0038878, incluindo veículo, conservantes e todos os demais excipientes?

5. Caso tenha ocorrido alteração da fórmula, quando ela foi implementada, por qual motivo e por que não houve uma comunicação clara ao consumidor?

6. Essa eventual alteração foi devidamente regularizada perante a Anvisa?

7. Existem diferenças de segurança, estabilidade, conservação, eficácia ou modo de utilização entre as duas formulações?

Ressalto que a composição completa de um medicamento é uma informação relevante para consumidores com alergias, sensibilidades, restrições médicas ou que escolheram o produto com base na formulação anteriormente declarada.

Peço, por gentileza, que não seja enviada apenas a informação de que o princípio ativo e sua concentração permanecem iguais, pois a dúvida apresentada se refere especificamente aos excipientes e à composição integral do produto.

Solicito também o número de protocolo deste atendimento e, se possível, o envio da ficha técnica ou de outro documento oficial que apresente a composição completa dos dois lotes mencionados.

Anexo as fotografias das embalagens e dos respectivos lotes para comprovação.

Aguardo retorno formal.

Atenciosamente,