Instrumentais cirúrgicos, oxidaçã.
Respondida
São Paulo - SP
25/02/2026 às 04:49
ID: 241607765
Instrumentais cirúrgicos novos com oxidação e vício de qualidade já no primeiro processamento.
Adquiri instrumentais cirúrgicos da empresa RHOSSE (NF-e n *****) e, já no primeiro ciclo de termo desinfecção hospitalar (aprox. 85 C), os materiais apresentaram sinais evidentes de oxidação e outras inconformidades técnicas.
Foram observados:
Corrosão em articulações e rebites;
Oxidação em superfícies serrilhadas;
Manchas amarronzadas sugestivas de falha de passivação;
Comprometimento precoce de microinstrumentais delicados;
Outros vícios de qualidade em diferentes peças do lote, como falhas de acabamento, desalinhamento e funcionamento inadequado de mecanismos (ex.: travamento insuficiente).
Importante destacar que:
Os materiais não chegaram a ser submetidos à esterilização a 130 C;
Tratava-se do primeiro processamento de materiais novos;
Instrumentais de outros fabricantes, processados simultaneamente no mesmo ciclo, não apresentaram qualquer alteração.
A ocorrência de oxidação já na fase inicial de lavagem térmica é tecnicamente incompatível com o desempenho esperado de aço cirúrgico devidamente especificado e passivado, sugerindo possível vício de fabricação, inadequação da liga metálica ou falha no controle de qualidade do lote.
Estamos tratando de dispositivos médicos destinados a uso invasivo, nos quais resistência à corrosão, precisão mecânica e confiabilidade estrutural são requisitos básicos de segurança.
Fica o registro público da ocorrência.
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Resposta da empresa
27/02/2026 às 12:06
Prezado,
A RHOSSE agradece o seu relato e reforça que trata toda e qualquer manifestação com máxima seriedade, especialmente quando se trata de instrumentais cirúrgicos.
Assim que recebemos a notificação, realizamos pronto atendimento, entrando em contato imediato para compreender os apontamentos e propor a devida tratativa técnica. Como procedimento padrão de qualidade, solicitamos o envio dos materiais para análise técnica detalhada, a fim de verificar as condições do lote, avaliar possível não conformidade fabril e emitir laudo conclusivo. No entanto, o envio do material para análise foi recusado pelo cliente naquele momento.
A RHOSSE atua há 30 anos no mercado, fornecendo instrumentais cirúrgicos para todo o Brasil, sempre em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e possuindo todas as certificações exigidas para dispositivos médicos. Nossos produtos passam por rigoroso controle de qualidade, incluindo verificação de matéria-prima, acabamento, passivação e inspeção funcional antes da expedição.
É importante destacar que manifestações como oxidação podem estar associadas a múltiplos fatores externos ao processo fabril, como parâmetros de termo desinfecção, qualidade da água utilizada (dureza, presença de cloretos), concentração de detergentes, neutralização inadequada ou mesmo condições do CME no processamento inicial. Sem a análise técnica do material, não é possível afirmar a causa raiz da ocorrência.
Ainda assim, visando preservar o relacionamento e a satisfação do cliente, optamos por realizar a devolução do material e o respectivo estorno, encerrando a tratativa comercial de forma transparente e cordial.
A RHOSSE permanece à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais e reafirma seu compromisso com a qualidade, segurança e conformidade de seus produtos.
Atenciosamente,
Equipe RHOSSE